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技術(shù)文章
解讀安瓿折力儀的必要性
更新時(shí)間:2017-11-11
技術(shù)文章
解讀
安瓿折力儀
的必要性
安瓿折力儀
關(guān)于安瓿瓶的檢測(cè)項(xiàng)目國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”中就明確指出,但是歷經(jīng)10年的時(shí)間市面上還是有部分安瓿瓶質(zhì)量不符合要求。
主要原因:
1.生產(chǎn)工藝的落后;
2.為了節(jié)省開支,降低質(zhì)量控制要求;
3.沒有意識(shí)到安瓿質(zhì)量尤其是折斷力對(duì)藥品的影響。事實(shí)上,安瓿瓶的折斷力關(guān)乎藥品質(zhì)量和醫(yī)護(hù)人員的安全問題。
開啟安瓿前先用砂輪在瓶頸處切出劃痕,消毒瓶頸,將乳頭向上,使藥液全部流入瓶體內(nèi),然后將瓶頸折斷即可。易折型安瓿在乳頭處標(biāo)示出廠家預(yù)先切割得的部位,按照這個(gè)方向?qū)⑷轭^直接折斷即可。如果安瓿折斷力過大或過小一方面可能造成折斷部位不平整,致使一些小的玻璃碎屑落入藥物中,不僅污染藥物,有可能對(duì)患者造成傷害,另一方面醫(yī)護(hù)人員在折斷安瓿瓶的時(shí)候會(huì)因?yàn)樗樾纪鉃R有可能對(duì)醫(yī)護(hù)人員的安全造成影響。
現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中指出合格的安瓿折斷處的平面應(yīng)該是平整的、沒有裂紋的,市場(chǎng)上很多一些不合格的安瓿瓶折斷面出會(huì)出現(xiàn)缺口、大量裂紋、尖峰。國(guó)家食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所現(xiàn)在擬修訂標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安瓿折斷平面的要求:安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整(不得有超過肩部的裂紋,高度不得有超過2mm的凸起或豁口)。目前市場(chǎng)上有專門的儀器對(duì)安瓿瓶的折斷力進(jìn)行檢測(cè),如
安瓿折力儀
,該儀器*符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),可對(duì)1-20ml的安瓿瓶的折斷力值進(jìn)行測(cè)量,同時(shí)設(shè)備含有的電腦軟件可連接電腦,更加直觀的查看試驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)曲線、打印出A4紙的實(shí)驗(yàn)報(bào)告、便于用戶儲(chǔ)存查詢信息。
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